피부임상시험

안전성 평가 (Safety Assessment)

인체에 대한 안전성을 확인하기 위한 피부 적합성 평가

시험항목 시험부위 측정기간 시험대상자수
인체피부 일차자극시험 3일 30명 이상
  • 시험제품 24시간 첩포
  • 첩포제거 30분 후, 24시간 후 피부자극여부 관찰
인체피부 누적자극시험 등 또는 팔 6주 50명 이상
  • 3주동안 격일로 첩포,제거 반복
  • 첩포제거 시점마다 자극여부 관찰